Conversation
Notices
-
Kuropen 【10/12停止予定】 (kuropen@talknet.akabe.co)'s status on Thursday, 13-Sep-2018 20:17:48 JST
Kuropen 【10/12停止予定】
心電図機能を搭載したApple Watchを販売するには。
- 特定保守管理医療機器として医薬品医療機器法に基づく審査が必要
- 販売店には薬剤師または高度管理医療機器等営業所管理者の配置が必要
- ソフトウェアの大型アップデートも審査対象 → リリースまでに数ヶ月を要することも
https://note.mu/hatanaka/n/n716da089f735